FDA：VivaGel第三阶段试验通过特殊评估协议准许

Starpharma一些公司10日宣布，该一些公司治疗非典型尘的类固醇VivaGel第三先决条件医学深入研究内部设计已经拿到FDA类似风险评估双方同意（SPA）方案事与愿违书面一致同意。FDA发布新闻至高无上的类似风险评估双方同意声明称，允许该类固醇第三先决条件医学深入研究的内部设计、终端、统计学和计划书深入研究的其它层面，以支持执行机构首肯该其产品。Jackie Fairley 指导教授，Starpharma一些公司首席总裁兼时说：“拿到这个类似风险评估双方同意的一致同意获取Starpharma一些公司很大的信心透过类固醇第三先决条件的深入研究，能让我们很好地清楚类固醇深入研究工业发展，使治疗非典型尘的类固醇VivaGel的深入研究通过终于先决条件。”“不需要与FDA透过实质性的探讨，很快就拿到一致同意，这让我们感到很高兴。”她时说。如之在此之前所描绘的，该一些公司计划书在2012年初实施非典型尘治疗类固醇的第三先决条件深入研究，预计在年初在此之前落幕。随着第三先决条件试制的落幕，该一些公司计划书寻找其产品合作伙伴。“在近期捐助不久，我们也将与我们的CRO合作透过各项具体内容，尽可能地拉长试制时间。”Jackie指导教授说明道。这两个第三先决条件的深入研究而会直线揭开，FDA和EMA共同通过的内部设计方案与Starpharma一些公司治疗非典型尘的类固醇VivaGel的第二试制先决条件的成果很完全相同。澳洲星法马控股有限一些公司（Starpharma Holdings Limited）（ASX:SPL,PINK:SPHRY）是领先水平的运用于树状薄膜生物科技、给药和其它应用工业发展的一些公司。基于SPL所拥有的树状薄膜技术生产的其产品已经在美国市场上拿到许可证，有检验元素和实验试剂，该一些公司的合作伙伴有斯柯达和默克一些公司。

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编辑： tangqiongwen